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Nuove restrizioni REACH: Voci 80 e 81

Di Ziannah Pasion

Il 23 Giugno 2025 è entrato in vigore il Regolamento CE 2025/1090, che aggiunge due nuove voci di restrizione all’allegato XVII del REACH.

Oggetti delle nuove restrizioni sono due sostanze: N,N-dimetilacetammide (DMAC) e N-etil-2-pirrolidone (NEP), entrambe con classificazione armonizzata come tossiche per la riproduzione di tipo D (Può nuocere al feto). Entrano in allegato XVII del REACH rispettivamente sotto le voci 80 ed 81.

VoceINDEXNomeCECASClassificazioneFrase H
80616-011-00-4N,N-dimetilacetammide (DMAC)204-826-4127-19-5Repr. 1B
Acute Tox. 4*
Acute Tox. 4*
H360D***
H332
H312
81616-208-00-5N-etil-2-pirrolidone (NEP)220-250-62687-91-4Repr. 1BH360D

Il DMAC è un solvente molto utilizzato nell’industria tessile grazie alla sua solubilità e proprietà di supportare alcune reazioni chimiche.

Il NEP è un solvente impiegato in diversi contesti industriali e al dettaglio, come nei prodotti per il lavaggio e la pulizia, prodotti di rivestimento, prodotti chimici di laboratorio e polimeri.

Cosa prevedono le nuove restrizioni

Il DMAC e il NEP non potranno essere immessi sul mercato né utilizzati in quanto tali o in quanto componenti di miscele in concentrazioni pari o superiore allo 0,3% (p/p) salvo che:

1. siano stati inseriti nella relazione di sicurezza e in scheda di sicurezza i valori DNEL di seguito:

SostanzaEsposizione a lungo termine per inalazioneEsposizione a lungo termine per via cutanea
DMAC13 mg/m31,8 mg/kg bw/d
NEP4,0 mg/m32,4 mg/kg bw/d

2. ed inoltre i produttori e utilizzatori a valle adottino misure di gestione del rischio e condizioni operative che garantiscano un’esposizione dei lavoratori inferiore ai valori sopra riportati.

Date di applicazione e deroghe

Le due restrizioni si applicano obbligatoriamente a partire dal 23 Dicembre 2026.

Per la voce 80 è prevista una deroga: il DMAC potrà essere utilizzato e immesso sul mercato senza limiti fino al 23 Giugno 2029 solo se utilizzato come solvente nella produzione di fibre sintetiche o artificiali. Dopo questa data, anche questa applicazione dovrà rispettare la nuova restrizione.

Implicazione per le aziende

Le aziende dovranno rivedere le proprie SDS e le proprie relazioni di sicurezza chimica per includere i valori DNEL stabiliti dal regolamento, entro le date stabilite. Nei luoghi dove queste due sostanze sono utilizzate o prodotte, i datori di lavoro dovrebbero già iniziare ad adottare tutte le misure necessarie volte a proteggere la salute dei lavoratori, garantendo che le concentrazioni di DMAC e NEP non superino i valori consentiti dal regolamento.

EPY sta predisponendo un aggiornamento che consenta di riportare automaticamente i DNEL imposti.

Sarà responsabilità di ciascuna azienda verificare che le misure di gestione del rischio riportate in sezione 8 siano sufficienti per garantire i valori massimi di esposizione stabiliti, tenendo conto degli scenari espositivi ricevuti dai fornitori.